申請(qǐng)臨時(shí)登記，申請(qǐng)者應(yīng)填寫(xiě)《微生物肥料臨時(shí)登記申請(qǐng)書(shū)》（3份），并提交下列中文資料及肥料樣品。其中，毒性報(bào)告、菌種安全鑒定報(bào)告可以在辦理登記時(shí)委托受理單位送相關(guān)或指定單位辦理；殘留試驗(yàn)及殘留檢測(cè)方法資料，如沒(méi)有要求可不提交。

1.生產(chǎn)者基本概況

首次申請(qǐng)肥料登記，應(yīng)提供肥料生產(chǎn)企業(yè)的基本情況資料。包括：

（1）工商注冊(cè)證明文件。

境內(nèi)產(chǎn)品，提交工商行政管理機(jī)關(guān)頒發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證明文件復(fù)印件（加蓋發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)章）。工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包括申請(qǐng)登記的肥料類(lèi)。

國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品，提交生產(chǎn)企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）政府簽發(fā)的企業(yè)注冊(cè)證書(shū)和肥料管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售證明，以及企業(yè)符合肥料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件和在其他國(guó)家登記使用情況。這些證明文件必須先在企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)構(gòu)辦理公證或由企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）外交部門(mén)（或外交部門(mén)授權(quán)的機(jī)構(gòu)）認(rèn)證，再經(jīng)中華人民共和國(guó)駐企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）使館（或領(lǐng)事館）確認(rèn)。

（2）生產(chǎn)企業(yè)基本情況資料。

包括企業(yè)的基本概況、人員組成、技術(shù)力量、生產(chǎn)規(guī)模、設(shè)計(jì)規(guī)模等。

（3）產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝概述資料。

包括①產(chǎn)品類(lèi)型、產(chǎn)品名稱(chēng)、技術(shù)來(lái)源、主要有效成分；②產(chǎn)品劑型、可溶性、穩(wěn)定性、質(zhì)量保證期；③適用作物范圍以及對(duì)作物產(chǎn)量、質(zhì)量、環(huán)境生態(tài)的影響；④生產(chǎn)基本設(shè)備和生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述。

微生物肥料還應(yīng)提供使用微生物菌種的來(lái)源、分類(lèi)地位、培養(yǎng)條件、檢測(cè)方法、菌種安全性，以及產(chǎn)品中所使用菌種的鑒定材料、菌體、菌落照片和抹片等資料。

（4）商標(biāo)注冊(cè)證明。

商標(biāo)注冊(cè)為非強(qiáng)制性法律文本，但建議生產(chǎn)者申請(qǐng)商標(biāo)注冊(cè)。屬協(xié)議使用商標(biāo)的，應(yīng)提交商標(biāo)持有者允許使用該商標(biāo)的協(xié)議書(shū)等合法文件。

（5）無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議的聲明。

2.產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

(1)境內(nèi)產(chǎn)品，應(yīng)提交產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，原則上不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須提供產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)的詳細(xì)分析方法，包括原理、試劑和材料、儀器設(shè)備、分析步驟、分析結(jié)果的表述、允許差等內(nèi)容。分析方法引用相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，要注明引用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)及具體引用條款。

微生物肥料產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)提供檢測(cè)用的微生物培養(yǎng)基配方、培養(yǎng)條件、菌體特征等資料。

企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須經(jīng)所在地標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)備案。

(2)國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品，應(yīng)提供肥料的理化性狀、質(zhì)量控制指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，以及企業(yè)所在國(guó)（地區(qū)）公證機(jī)構(gòu)公證的產(chǎn)品質(zhì)量保證證明。

3.產(chǎn)品標(biāo)簽樣式（包括標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明書(shū)）

產(chǎn)品和包裝標(biāo)明的所有內(nèi)容，不得以錯(cuò)誤的、引起誤解的或欺騙性的方式描述或介紹產(chǎn)品；所有文字必須合乎規(guī)范的漢字，可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼音、少數(shù)民族文字或外文，但不得大于漢字，計(jì)量單位應(yīng)當(dāng)使用法定計(jì)量單位。

產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)包含以下內(nèi)容：

（1）產(chǎn)品名稱(chēng)（以醒目大字表示）：應(yīng)當(dāng)使用表明該產(chǎn)品真實(shí)屬性的專(zhuān)用名稱(chēng)，并符合下列條件：

①?lài)?guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱(chēng)；

②國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)沒(méi)有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)使用不使消費(fèi)者誤解或混淆的常用名稱(chēng)或俗名；

③在使用“商標(biāo)名稱(chēng)”或其他名稱(chēng)時(shí)，必須同時(shí)使用本條①或②規(guī)定的任意一個(gè)名稱(chēng)。

（2）預(yù)留肥料登記證號(hào)位置。

（3）產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。境內(nèi)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明企業(yè)所執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

（4）有效成分的名稱(chēng)和含量。

（5）凈含量。

（6）生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址。境內(nèi)產(chǎn)品，必須標(biāo)明經(jīng)依法登記注冊(cè)的、能承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱(chēng)和地址。國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明該產(chǎn)品的原產(chǎn)地（國(guó)家或地區(qū)），以及代理商在中國(guó)依法注冊(cè)的名稱(chēng)和地址。

（7）使用說(shuō)明。按申請(qǐng)登記的適用作物簡(jiǎn)述安全有效的使用時(shí)期、使用量和使用方法及有關(guān)注意事項(xiàng)。

（8）生產(chǎn)日期。如產(chǎn)品需限期使用，則應(yīng)標(biāo)注保質(zhì)期或失效日期。如產(chǎn)品的保質(zhì)期與貯藏條件有關(guān)，則必須標(biāo)明產(chǎn)品的貯藏方法。

（9）必要的警示標(biāo)志和貯存要求。對(duì)于易碎、怕壓、需要防潮、不能倒置以及其它特殊要求的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)注警示標(biāo)志或中文警示說(shuō)明，標(biāo)注貯運(yùn)注意事項(xiàng)。

（10）限用范圍。

（11）與其他物質(zhì)混用禁忌。

對(duì)于銷(xiāo)售包裝的最大表面積小于10平方厘米的，標(biāo)簽內(nèi)容可僅為產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)者名稱(chēng)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期，其它內(nèi)容可以標(biāo)注在產(chǎn)品的其它說(shuō)明物上。\

以上內(nèi)容，（1）至（9）項(xiàng)是必需的，（10）和（11）項(xiàng)根據(jù)申請(qǐng)者申報(bào)的產(chǎn)品資料情況由農(nóng)業(yè)部確定是否需要。如在執(zhí)行過(guò)程中國(guó)家出臺(tái)新規(guī)定，按新規(guī)定規(guī)范。

4.肥料效應(yīng)小區(qū)試驗(yàn)資料

境內(nèi)肥料產(chǎn)品（除微生物肥料以外），應(yīng)提交由省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)認(rèn)定單位最近3年內(nèi)（以受理之日為基準(zhǔn)，下同）完成并出具的試驗(yàn)資料；微生物肥料產(chǎn)品和國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)肥料產(chǎn)品，應(yīng)提交由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定單位最近3年內(nèi)完成并出具的試驗(yàn)資料。登記肥料肥效試驗(yàn)技術(shù)規(guī)程（暫行）見(jiàn)附件5。

肥料效應(yīng)小區(qū)試驗(yàn)資料包括：

(1)田間試驗(yàn)肥料的樣品檢測(cè)報(bào)告。

由省級(jí)以上經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的肥料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)出具。

(2)田間試驗(yàn)報(bào)告。

報(bào)告應(yīng)是與標(biāo)簽（說(shuō)明書(shū)）標(biāo)明的產(chǎn)品主要功效相對(duì)應(yīng)的、每一種作物1年2種以上(含)不同的土壤類(lèi)型地區(qū)或2年1種土壤類(lèi)型地區(qū)的試驗(yàn)結(jié)果。

報(bào)告的格式和內(nèi)容：

——試驗(yàn)日期、地點(diǎn)、依據(jù)、單位（蓋章）和主持人簽名（中級(jí)以上職稱(chēng)）。

——供試肥料的生產(chǎn)者名稱(chēng)、產(chǎn)品分類(lèi)、產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、含量及來(lái)源。

——供試作物。

——使用方法、用量、時(shí)期、次數(shù)。

——處理、重復(fù)次數(shù)、小區(qū)面積和對(duì)照。

微生物肥料產(chǎn)品，試驗(yàn)處理要有經(jīng)強(qiáng)放射性輻照如放射性同位素60Co滅菌的產(chǎn)品作基質(zhì)對(duì)照。

——土壤條件和氣候條件。

——試驗(yàn)數(shù)據(jù)生物統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果：1）對(duì)產(chǎn)量的影響；2）對(duì)收獲物品質(zhì)的影響；3）對(duì)生態(tài)環(huán)境等其他方面的影響；4）對(duì)肥料效益評(píng)價(jià)，并推薦最佳施肥量范圍、最佳施用生長(zhǎng)期和使用方法。

——產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)。

(3)作用方式和作用機(jī)制研究報(bào)告。

根據(jù)申請(qǐng)者提供的產(chǎn)品資料情況，由農(nóng)業(yè)部確定是否提交。

(4)國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品在本國(guó)（地區(qū)）或其他國(guó)家（地區(qū)）的肥效試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。

5.毒性報(bào)告

由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定單位出具的產(chǎn)品經(jīng)口急性毒性試驗(yàn)報(bào)告。

報(bào)告格式和內(nèi)容：

——試驗(yàn)日期、地點(diǎn)、依據(jù)、單位（蓋章）和技術(shù)負(fù)責(zé)人姓名（簽名）。

——受試肥料名稱(chēng)（通用名、商品名）、劑型、性狀、含量、處理及來(lái)源。

——受試動(dòng)物的來(lái)源、品系、數(shù)目、性別、體重范圍。

——染毒途徑、劑量分組、空腹時(shí)間及灌胃量。

——觀察期限、中毒癥狀、死亡時(shí)間。

——半數(shù)致死量（LD50）及其95%可信限、結(jié)論。

特殊產(chǎn)品根據(jù)申請(qǐng)者提交的資料情況，由農(nóng)業(yè)部商有關(guān)部門(mén)確定是否提交或進(jìn)行產(chǎn)品的其它類(lèi)型毒性試驗(yàn)。

6.菌種安全鑒定報(bào)告

微生物肥料或含特定微生物起作用的產(chǎn)品，應(yīng)提交菌種安全鑒定報(bào)告。菌種安全鑒定統(tǒng)一送指定單位（見(jiàn)附件3）進(jìn)行。

國(guó)家級(jí)菌種保藏機(jī)構(gòu)出售的菌種，如提供有售出單位出具的安全鑒定報(bào)告，可免于進(jìn)行菌種安全鑒定。

經(jīng)安全鑒定的菌種，其微生物菌劑類(lèi)產(chǎn)品可以免提交毒性報(bào)告。

根據(jù)安全鑒定的不同要求，菌種分為三級(jí)：第一級(jí)為免做安全鑒定的菌種，第二級(jí)為應(yīng)做急性毒性鑒定的菌種，第三級(jí)為應(yīng)做非病原微生物鑒定的菌種。對(duì)新出現(xiàn)不在菌種分級(jí)目錄范圍內(nèi)的菌種，菌種安全鑒定分級(jí)要求由肥料評(píng)審委員會(huì)提出建議，農(nóng)業(yè)部確定。菌種分級(jí)目錄具體見(jiàn)附件4。

7.殘留試驗(yàn)及殘留檢測(cè)方法資料

根據(jù)申請(qǐng)者提交的資料情況，由農(nóng)業(yè)部確定是否需要進(jìn)行產(chǎn)品殘留試驗(yàn)和提交有關(guān)資料。

殘留試驗(yàn)及殘留檢測(cè)方法資料包括：

(1)殘留試驗(yàn)報(bào)告。

產(chǎn)品殘留試驗(yàn)由農(nóng)業(yè)部指定單位承擔(dān)，在2個(gè)以上不同自然條件地區(qū)以田間小區(qū)規(guī)范試驗(yàn)方式連續(xù)進(jìn)行2年。

報(bào)告格式和內(nèi)容：

——試驗(yàn)日期、地點(diǎn)、依據(jù)、單位（蓋章）和技術(shù)負(fù)責(zé)人簽名（中級(jí)以上職稱(chēng)）。

——試驗(yàn)肥料產(chǎn)品分類(lèi)、產(chǎn)品名稱(chēng)、劑型、性狀、含量及來(lái)源。

——應(yīng)試作物。

——使用方法、用量（濃度）、時(shí)期、次數(shù)、器械。

——處理、重復(fù)次數(shù)、小區(qū)面積（或株數(shù)）和取樣時(shí)間。

——分析的項(xiàng)目（可食用部分、土壤和/或水，特殊肥料增加檢測(cè)氣體排放量）。

——試驗(yàn)地土壤的pH值、質(zhì)地、有機(jī)質(zhì)和各種養(yǎng)分含量，以及水的pH值，及氣候條件、耕作制度。

——所用殘留分析方法來(lái)源及回收率、變異系數(shù)、方法靈敏度（最低檢出量或最低檢出濃度）。

——試驗(yàn)結(jié)果：作物、土壤、水（含地下水）中殘留量和時(shí)間的關(guān)系（即消解動(dòng)態(tài)）；常規(guī)使用量和高于常用量1.5—2.0倍條件下，作物、土壤耕作層、水中的實(shí)際殘留量。

(2)殘留分析方法資料。

包括測(cè)定作物、土壤、水中肥料組成及其轉(zhuǎn)化物的分析方法。內(nèi)容含原理、儀器、試劑、制作步驟（包括提取、凈化及儀器條件）、結(jié)果計(jì)算,以及方法來(lái)源。

(3)在作物中的代謝資料。

包括吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物及其毒性。

(4)國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品在其他國(guó)家（地區(qū)）的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。

包括在作物、土壤、水和農(nóng)畜初級(jí)產(chǎn)品中的殘留量。

8.肥料樣品

境內(nèi)產(chǎn)品由生產(chǎn)者所在省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或其委托單位抽取成品肥料樣品并封口；國(guó)外及港、澳、臺(tái)地區(qū)肥料由產(chǎn)品所在省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)抽取成品肥料樣品并封口。

微生物肥料樣品數(shù)量不少于500克（毫升）；非微生物肥料樣品數(shù)量為檢驗(yàn)用量的5倍。

9.初審意見(jiàn)

境內(nèi)生產(chǎn)者應(yīng)提交所在省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)對(duì)登記資料的綜合初審意見(jiàn)，包括肥料效應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)資料真實(shí)性、規(guī)范性的認(rèn)定，并附上省級(jí)農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或其委托單位“對(duì)肥料登記企業(yè)質(zhì)量保證體系考察評(píng)分表”。

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